L'identificazione di u dispositivu unicu (UDI) hè un "sistema d'identificazione di u dispositivu medicale speciale" stabilitu da a Food and Drug Administration di i Stati Uniti.L'implementazione di u codice di registrazione hè di identificà efficacemente i dispositi medichi venduti è utilizati in u mercatu di i Stati Uniti, ùn importa micca induve sò pruduciuti..Una volta implementate, l'etichetti NHRIC è NDC seranu abulite, è tutti i dispositi medichi anu bisognu di utilizà stu novu codice di registrazione cum'è logò nantu à l'imballu esternu di u pruduttu.In più di esse visibile, UDI deve suddisfà u testu chjaru è l'identificazione automatica è a cattura di dati (AIDC).A persona incaricata di l'etichettatura di u dispusitivu deve ancu mandà l'infurmazioni esatti per ogni pruduttu à u "FDA International Specialty Medical Center".A basa di dati d'identificazione di u dispositivu UDID" permette à u publicu di interrogà è scaricate e dati pertinenti (cumprese l'infurmazioni da a produzzione, a distribuzione à l'usu di u cliente, etc.) accede à a basa di dati, ma a basa di dati ùn furnisce micca l'infurmazioni di l'utilizatori di u dispositivu.
Principalmente un codice custituitu di numeri o lettere.Hè custituitu da un codice d'identificazione di u dispositivu (DI) è un codice d'identificazione di produzzione (PI).
U codice d'identificazione di u dispusitivu hè un codice fissu ubligatoriu, chì include l'infurmazioni di u persunale di gestione di l'etichetta, a versione specifica o mudellu di u dispusitivu, mentre chì u codice d'identificazione di u produttu ùn hè micca specificamente stipulatu, è include u numeru di batch di produzzione di u dispusitivu, u numeru di serie, data di pruduzzione, data di scadenza è gestione cum'è un dispositivu.U codice unicu d'identificazione di u pruduttu di tissutu di cellula viventi.
Dopu, parlemu di GUDID, Sistema di Identificazione di Dispositivi Unichi Globali (GUDID), Biblioteca Internaziunale di Identificazione di Dispositivi Medichi Speciali FDA.A basa di dati hè fatta publica per mezu di u sistema di quistione AccessGUDID.Non solu pudete inserisce direttamente u codice DI di l'UDI in l'infurmazioni di l'etichetta nantu à a pagina web di a basa di dati per truvà l'infurmazioni di u produttu, ma pudete ancu cercà attraversu l'attributi di qualsiasi dispositivu medicale (cum'è l'identificatore di u dispositivu, l'impresa o u nome cummerciale, nome genericu, o u mudellu è a versione di u dispusitivu).), ma vale a pena nutà chì sta basa di dati ùn furnisce micca codici PI per i dispositi.
Vale à dì, a definizione di UDI: Identificazione Unicu di Dispositivu (UDI) hè una identificazione data à un dispositivu medicale in tuttu u so ciclu di vita, è hè l'unica "carta d'identità" in a catena di supply supply.L'adopzione glubale di UDI unificata è standard hè benefica per migliurà a trasparenza di a supply chain è l'efficienza operativa;hè benefica per riduce i costi operativi;hè benefica per realizà u sparte è u scambiu d'infurmazioni;hè benefica per monitorà l'avvenimenti avversi è ricurdà i prudutti difettu, migliurà a qualità di i servizii medichi è prutegge a sicurità di i pazienti.
Tempu di Postu: Apr-28-2022